发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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