同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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