已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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如何检验验证产品的安全？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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