过程审核的作用有哪些?

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偏差管理有哪些？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 方法验证该怎么做

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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