若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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