对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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申请TFDA注册流程是什么？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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