外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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