一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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如何确定软件产品的有效期？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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