做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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如何评价一台检测器？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 认证认可有什么区别

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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