进口仿制药一致性评价，不改变原辅料来源的，原辅料没有登记，也无法在资料中提供登记资料，是否可以？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 一名优秀的SQE需要具备哪些要素？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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