成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 怎样进行复检

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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