第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 怎样进行复检

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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