ERP系统需要进行哪些验证内容？

3026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

1720 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

3439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

5557 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

965 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

574 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

4247 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

5771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2733 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

2207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

6009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是型式试验？

3154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

1379 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

4431 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6453 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

3654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

3533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

4123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论