在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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怎样进行复验

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如何进行干扰回收试验？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 怎样进行复验

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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