日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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医疗器械如何进行分类界定？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 怎样进行复验

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 什么是测电介质强度？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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