MSA的方法论是什么？

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加纳CTN认证是什么？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 什么是质量意识？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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