变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

1329 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量负责人的工作职责是什么?

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2793 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是稽查？稽查员的职责是什么？

4035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何利用因果图解决质量问题？

3441 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

1294 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

749 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核的具体项目有哪些?

4049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

2503 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1333 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

3742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

6279 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

7000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

7561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量保证包含哪些方面呢

5546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

6214 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量信息有什么作用?

3532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量计划一般应包括哪些内容?

3666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

7190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核的内容有哪些?

6002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论