GMP质量记录的填写要求

4954 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

857 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核计划的主要内容有哪些?

4055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

2212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

917 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

976 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量人网盘

800 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

5826 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

3364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核报告的内容有哪些?

3523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是DOE

6305 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

6305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

6727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可追溯性系统包括哪些内容

8007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进的程序是什么?

5979 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量控制都包含哪些内容？

7164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

5708 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何有效的运行质量体系

6929 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 如何理解质量方针的含义?

6067 浏览 2 关注 1 回答 0 评论