医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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质量人是一个软件吗

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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什么是先期产品质量策划？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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