质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 什么是DOE

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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