ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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