清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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请问磷酸中的硅怎么做？

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 什么是DOE

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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