产品质量分析的内容和方法有哪些？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量环有什么特点?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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