医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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A3报告常用工具有哪些？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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管理评审的内容有哪些?

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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