产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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