伦理委员会审核什么？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 什么是DOE

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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