现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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过程审核的作用有哪些?

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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伦理委员会审核什么？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 返工和返修有什么区别？

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