如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 什么是测电介质强度？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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