在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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药品研发中数据完整性是什么？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 质量信息有什么作用?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 返工和返修有什么区别？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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