医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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质量体系内审流程?

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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如何有效的运行质量体系

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医用透析纸的质量标准是？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 什么是DOE

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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