现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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