生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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质量体系中什么是电子记录？

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在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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冷库验证需要验证哪些项目？

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如何在质量人写一个回答？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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