WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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临床试验的意义是什么？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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