眼压计产品应如何命名？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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