请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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