纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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关键工序的验证确认的问题？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 什么是LRV

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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