仪器校验失败该怎么办？

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旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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Audits（审核）、 Inspections（核查）怎么区分

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如样品测量结果为负值，怎么办？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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CPK中USL和LSL是怎么规定的

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 什么是LRV

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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