新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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软件验证的次数

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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原料药工艺验证该怎么做？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 这是什么菌落呢

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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