GB2828的检验水平是如何来确定的？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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问 我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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问 软件验证的次数

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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