试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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为什么需要集成测试integration tests？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

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问 计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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