医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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变压器绝缘损坏该如何处理？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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实验室内部校准适用范围？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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