如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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如何用Excel计算PpK？

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全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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如何检查受试者的依从性？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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