纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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请教关于纯化水设备加药的问题

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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