纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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如何创建UDI系统

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 水系统可以停吗

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 什么是验证总计划

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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