进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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