我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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计算机系统URS怎么写？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 水系统可以停吗

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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