微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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