一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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创新医药器械特别申报资料怎么写？

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怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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