热穿透试验怎么做？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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计算机系统URS怎么写？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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菌落平均数有小数点怎么计数

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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方法验证该怎么做

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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