一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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一次性医疗器械有哪些

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进口医疗器械产品怎么注册

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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警戒限/行动限怎么制定

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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计算机系统URS怎么写？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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