纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

6197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

4810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

5000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何检测纯化水的电导率？

805 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

5188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

3199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

3044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么样的系统需要具备审计追踪功能？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

1968 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

5071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非标方法确认需从哪些方面进行

6073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

2920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

3591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

11529 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

3475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

1654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

9342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论