生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 验证方式有哪些？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 什么是精密度

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是验证？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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