请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 什么是验证？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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