口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 什么是验证？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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