对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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偶然误差的特点及消除方法？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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关于厂房甲醛消毒

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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什么是方法检出限和定量限？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 .软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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