如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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目的基因获得的方法有哪些？

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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何时进行方法确认?

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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MSA的方法论是什么？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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