如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

2736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验的流程是什么？

3091 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

1885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1135 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

1653 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

2815 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

2340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

5853 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

2914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

7550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

881 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的合格证明是什么？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预期脱落率有没有要求？

3829 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

3317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论