对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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