每次开机都必须做标准曲线吗？

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

3861 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线的有效期如何规定？

3256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线需要做几个数据点

3359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

1641 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线？

2999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

4773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线R值是几个9才合格？

6083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线有效期的规定？

3273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线的制作依据？

2500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

3036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

6366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 载体至少应具备哪些条件？

1465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

6668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

1073 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 免疫原性比对试验的一般考虑？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

9020 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

1493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

3188 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

6029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论