每次开机都必须做标准曲线吗？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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标准曲线的有效期如何规定？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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标准曲线的检验？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 常用的载体有哪些？

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问 什么是新药？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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