申请关联审评程序的原料药受理后能否改为单独审评？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 产品变更应该怎么操作？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 注册资料中电压问题？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 关于委托检验该如何理解

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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