为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 技术文件的要求？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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