产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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