VDA是什么？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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表达系统的选择依据是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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MSA的方法论是什么？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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